Bilim adamlarına göre, yeni nesil Kovid aşılarını geliştirme çabaları, bürokratik yükleri ve düzenleyici belirsizliği karşılıyor; bu engeller, koronavirüsün yayılmasını kontrol altına almayı ve ABD’yi gelecekteki salgınlara karşı hazırlamayı daha zor hale getirebilir.
Aylarca süren gecikmenin ardından, Biden yönetimi şimdi en az bir fon açığını kapattı ve yeni bir daha etkili ve uzun ömürlü aşı sınıfını ilerletmek için 5 milyar dolarlık bir programdan ilk büyük hibeleri vermek için acele etti.
Ancak program, pandeminin başlangıcında tüm hızıyla devam eden aşı geliştirme çalışmalarının yeniden daha yavaş ve daha normal bir hızda ilerlediği acı gerçeğiyle karşı karşıya.
Araştırmacılar, denemeler için Pfizer-BioNTech ve Moderna’dan daha eski aşılar elde etmek için yaklaşık bir yıl harcadıkça, Yale Üniversitesi’nden lisanslı gelecek vaat eden bir nazal aşı ile yapılan deneyler yavaşladı. Federal hükümetin bu aşılar için orijinal satın alma anlaşmaları, son aylarda kullanılmayan on milyonlarca aşı boşa harcanmış olsa da, dozların şirketlerin izni olmadan araştırmalar için kullanılmasını engelliyor.
Pensilvanya’da, Hindistan’da zaten yaygın olarak bulunana benzer bir inhale aşı geliştiren bir şirket, bunun ABD hükümeti finansmanı için uygun olup olmayacağı konusunda netlik aradığını ancak başarısız olduğunu söyledi. Şirket, aşının yeni ABD fonu potasına hak kazanmak için yeterince test edilmemiş olabileceğini söyledi.
Ve ülke genelindeki akademik laboratuvarlarda ve başlangıç ofislerinde, aşı üreticileri, Biden yönetimi tarafından finanse edilen klinik araştırmaların, hala neden hareket alanına ihtiyaç duyduklarını merak eden düzenleyicileri ikna edecek kadar büyük ve karmaşık olup olmayacağı konusunda karanlıkta bırakılıyor.
Bazıları yeni nesil aşı programının liderliğinden endişe duyan federal yetkililer, programın nasıl çalışacağı ve sonuç verme hızıyla ilgili önemli soruların devam ettiğini kabul ettiler. Bazı Biden yönetimi yetkilileri, 2024 sonbaharına kadar yeni bir aşı teknolojisinin piyasada olmasını umsa da, birçok bilim insanı dozların en az birkaç yıl uzakta olduğuna inanıyor.
Weill Cornell Medicine’de virolog olan John Moore, aşıları geliştirme çabasıyla ilgili olarak “Para yok, altyapı yok, destek yok” dedi. “Bu nedenle, yakın gelecekte yeni nesil büyük şeyler beklemiyorum.”
Pfizer ve Moderna aşıları ciddi hastalıkları önlemede etkilidir. Ancak, normalden daha fazla Amerikalıyı işsiz bırakan ve bazılarını uzun süreli Kovid hastalığı olan Omicron gibi varyantların yayılmasını durdurmakta başarısız oldular. Ve bazı aşılanmış Amerikalılar, özellikle yaşlılar için tehlikeyi ortadan kaldırmadılar. Ülke genelinde her hafta yüzlerce kişi Covid’den ölüyor.
2020 aşı teknolojisi Amerika pazarına hakim olurken, Hindistan ve Çin gibi büyük ülkeler daha yeni aşıları piyasaya sürdü. Bu aşılar daha iyi çalışırsa, ABD’yi gelecekteki ölümcül dalgalara karşı silahlandırabilirler, tıpkı ikinci nesil çocuk felci aşısının on yıllar önce hastalığı ülkeden yok etmeye yardımcı olması gibi.
Ancak daha az güvenli teknolojiye dayalı daha yeni Covid aşıları kesin bir şey değil. Bazıları, virüsün ilk girdiği yerde bağışıklık sistemini harekete geçirmek ve potansiyel olarak enfeksiyonu önlemek için burun veya ağza püskürtülür. Diğerleri, yalnızca bu virüsün varyantlarına karşı değil, aynı zamanda diğer koronavirüs türlerine karşı da koruma sağlayacak şekilde tasarlanmıştır ve bu da onları gelecekteki bir pandemide çok önemli bir araç haline getirir.
Büyük ilaç şirketlerinin büyük ölçüde kenarda kalması ve özel yatırımcıların yeni nesil aşı pazarına karşı temkinli davranmasıyla, küçük biyoteknoloji şirketleri aşıları sıkıcı ve pahalı klinik test sürecinden geçirmek için mücadele ediyor.
CyanVac’ın CEO’su Biao He, kalifiye olmak için yeterince gelişmiş testleri tamamlayan birkaç kişiden biri olan şirketin burun Kovid aşısına atıfta bulunarak, “Covid hala burada ve bilimsel tarafım bunun önemli olduğunu ve bunu yapmamız gerektiğini düşünüyor” dedi. kapsamlı hükümet finansmanı için. Ama şirketinin çeşitli ürünleri hakkında yatırımcılarla görüştüğünde, “Kapitalist tarafım ‘Belki de bu konuyu açmasak iyi olur’ diyor.”
Zorluklarla karşılaşan aşı üreticileri yeni federal paraya başvurmak için acele ettiler: Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı sözcüsü, hükümetin son başvuru çağrısına 70’ten fazla şirketin yanıt verdiğini söyledi.
Bir yetkili, federal sağlık yetkililerinin aşıyla ilgili bir avuç ödülü bu yaz ve bir düzine veya daha fazlasını 2024’ün başlarına kadar tamamlamak istediğini söyledi.
Ancak NextGen Projesi olarak bilinen girişimin, onu kimin yöneteceği de dahil olmak üzere önemli yönleri, yönetim içinde bölünmeler yarattı.
Aşı geliştirmeyi hızlandırmak için 2020 programını denetleyen eski ilaç yöneticisinin çizgisinde bir lider bulmayı uman Beyaz Saray yetkilileri, hükümet dışından adayları taradı ve üç finalist belirledi: Dr. Fred Hutchinson Kanser Merkezi’nde bir immünolog olan Larry Corey; doktor Biyoteknoloji İnovasyon Organizasyonu’nun eski genel müdürü Michelle McMurry-Heath; ve doktor Aramaya aşina olan kişilere göre, Biden yönetiminin Covid’e yanıtının eski bilimsel direktörü David A. Kessler.
Ancak sağlık departmanı dışarıdan işe alıma direndi. Ajansın yöneticisi Xavier Becerra, “Uygulaması ve teslim etmesi gereken HHS’dir” diyor. bu ay dedi Politico etkinliğinde. İki federal yetkili, bazı üst düzey federal yetkililerin teşkilatın yeterli aciliyetle faaliyet gösterip gösteremeyeceği konusunda endişe duyduklarını söyledi.
Sağlık Bakanlığı’nın hazırlık ve müdahale sekreter yardımcısı Dawn O’Connell, programı Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) adlı bir sağlık kurumu aracılığıyla kurum içinde yürütme planlarını savundu. “BARDA’da, bu ürünleri bitiş çizgisine ulaştıracak uzmanlığa sahibiz” dedi.
Bilim adamları ve sağlık yetkilileri, Project NextGen’in 2020 öncülü Warp Speed Operasyonuna ayak uydurmak için mücadele edeceğini kabul ediyor. Bu 18 milyar dolarlık federal girişim, bir dizi Covid ölümünün ortasında, şirketlerin aşıları aynı anda test etmesine ve üretmesine yardımcı olarak aşı geliştirme sürecini hızlandırdı. Ayrıca düzenleyici engelleri kaldırdı ve hükümetin ortaya çıkan aşıları satın almasını sağladı.
En düşük sayıda Covid ölümüyle tasarlanan NextGen projesi, Warp Speed’in devasa parasına veya aşıları toplu olarak satın alma yetkisine sahip değil.
Yine de bazı uzmanlar, yeni girişimin Warp Speed’den öğrenilen değerli derslere dayanıp dayanmadığını sorguladı.
doktor Örneğin Corey, 2020 programının gelişmekte olan aşı üreticilerine, HIV aşısı testi konusunda uzmanlığa sahip, federal olarak finanse edilen bir akademik tıp merkezleri ağına erişim sağladığına ve bunun da on binlerce gönüllüden oluşan daha çeşitli bir havuzun işe alınmasına yardımcı olduğuna dikkat çekti.
Ancak bu uzmanlık, yeni nesil aşılar için geçerli olmayacaktır. Bunun yerine, aşı üreticileri denemelerini yürütmeleri için özel şirketlere ödeme yapmak zorunda.
“Şeytan ayrıntıda gizlidir” dedi Dr. Klinik deneyler ağını yöneten Corey. “Bunun gerçekleşmesi için Warp Speed’de oluşturduğumuz ve kullandığımız HIV altyapısı ile planladığım ve yürüttüğüm çalışmaların sisteme geri getirilmesi gerekiyor.”
Geçen ay, Biden yönetimi aşı üreticilerinden 10.000 kişiyi kapsayan ve yeni aşıların şu anda mevcut olan takviye aşılarla karşılaştırılacağı denemeler önermelerini istedi. Yeni aşılar etkili olursa, ek test ve üretim için gereken özel finansmanı çekebilirler.
Nazal spreyi muhtemelen federal fon almaya uygun olacak olan Meissa Vaccines’in bilim direktörü Marty Moore, bu tür çalışmalardan elde edilen iyi sonuçlar göz önüne alındığında, “matematik sizin ve programınız için değişir” dedi.
Yine de, önerilen bu çalışmaların Gıda ve İlaç İdaresi’nin yeni aşıları onaylama gereklilikleriyle nasıl uyumlu olduğu net değil.
Ajans, 2020’de koronavirüse karşı ilk aşıları sağlamak için daha büyük çalışmalara güvendi. İki federal sağlık yetkilisi, Biden yönetimiyle NextGen hakkında yapılan erken görüşmelerde, düzenleyicilerin yeni aşılar hakkında benzer düzeyde veri arayabileceklerini belirttiklerini söyledi. Ancak bir sağlık yetkilisi, pozisyonlarının ayrıntılarının hâlâ üzerinde çalışıldığını ve düzenleyicilerin program için adaylara vaka bazında ulaşmayı düşündüklerini söyledi.
Yetkililer, düzenleyicilerin önümüzdeki aylarda standartlarıyla ilgili kılavuz yayınlamayı planladıklarını söyledi. FDA sözcüsü Michael Felberbaum, “Ajans, verileri işleme biçiminde esnek kalmaya çalışıyor” dedi.
Washington Üniversitesi’nden biyokimyacı Neil King, düzenleyici belirsizliğin yeni nesil aşıları yıllardır engellediğini söyledi. Ekibi, yeni varyantlara ve hatta diğer koronavirüslere karşı korunmak için Güney Kore ve Birleşik Krallık’ta onaylanan önceki Covid aşısını güncelledi.
Ancak hükümetten defalarca tavsiye istemesine rağmen, ABD’li düzenleyicilerin yeni aşının gelişmiş denemelerinden ne bekleyeceği konusunda hiçbir yanıt almadığını söyledi.
Herkes netlik istiyor” dedi.
Daha küçük çalışmalara olan ihtiyaç ile daha büyük çalışmalara olan ihtiyaç arasındaki fark yüz milyonlarca dolar olabilir, dedi Dr. Yale’in burun aşısını geliştiren Xanadu Bio’nun CEO’su Bruce Turner.
“Küçük bir işletme için” dedi, “bu gerçekten bir ölüm kalım meselesi.”
NextGen fonunun büyük bir kısmı, yalnızca aşıları Faz 1 denemelerinden elde edilen verilere sahip olan ve altı ay içinde gelişmiş denemeler için hazır olacak olan araştırmacılar tarafından kullanılabilir – birçok grubun üstesinden gelemediği bir engel. Dr. John Beigel, NIH’de Klinik Araştırmalar Direktörü Yardımcısı.
Ancak erken evre aşılara sahip şirketler, aşıların uygunluğu konusunda belirsizliğini dile getirdi.
Solunan aşıyı yapan Pennsylvania şirketi Ocugen’in CEO’su Shankar Musunuri, “Pek çok şirket uygun bile olmayacak” dedi. “Burada daha yapılandırılmış bir yaklaşım benimseyebilirlerdi.”
Bürokratik sorunlar, deneyleri için Pfizer veya Moderna aşılarını kullanamayan Xanadu Bio gibi aşı geliştiricilerini afallattı. Kısıtlama, federal satış sözleşmelerindeki, genellikle şirketleri kötü yürütülen bir deneyin ürünlerine zarar verme riskinden korumayı amaçlayan bir hükümden kaynaklanmaktadır, ancak bu aynı zamanda şirketleri olumsuz sonuçlardan korumaya da yardımcı olabilir.
Sağlık yetkilileri, aşılar ticari piyasada bulunur bulunmaz şirketlerin bu dozları alabileceğini söyledi; bu, yaz sonu veya sonbahara kadar beklenmeyen bir değişiklik.
Aylarca süren gecikmenin ardından, Biden yönetimi şimdi en az bir fon açığını kapattı ve yeni bir daha etkili ve uzun ömürlü aşı sınıfını ilerletmek için 5 milyar dolarlık bir programdan ilk büyük hibeleri vermek için acele etti.
Ancak program, pandeminin başlangıcında tüm hızıyla devam eden aşı geliştirme çalışmalarının yeniden daha yavaş ve daha normal bir hızda ilerlediği acı gerçeğiyle karşı karşıya.
Araştırmacılar, denemeler için Pfizer-BioNTech ve Moderna’dan daha eski aşılar elde etmek için yaklaşık bir yıl harcadıkça, Yale Üniversitesi’nden lisanslı gelecek vaat eden bir nazal aşı ile yapılan deneyler yavaşladı. Federal hükümetin bu aşılar için orijinal satın alma anlaşmaları, son aylarda kullanılmayan on milyonlarca aşı boşa harcanmış olsa da, dozların şirketlerin izni olmadan araştırmalar için kullanılmasını engelliyor.
Pensilvanya’da, Hindistan’da zaten yaygın olarak bulunana benzer bir inhale aşı geliştiren bir şirket, bunun ABD hükümeti finansmanı için uygun olup olmayacağı konusunda netlik aradığını ancak başarısız olduğunu söyledi. Şirket, aşının yeni ABD fonu potasına hak kazanmak için yeterince test edilmemiş olabileceğini söyledi.
Ve ülke genelindeki akademik laboratuvarlarda ve başlangıç ofislerinde, aşı üreticileri, Biden yönetimi tarafından finanse edilen klinik araştırmaların, hala neden hareket alanına ihtiyaç duyduklarını merak eden düzenleyicileri ikna edecek kadar büyük ve karmaşık olup olmayacağı konusunda karanlıkta bırakılıyor.
Bazıları yeni nesil aşı programının liderliğinden endişe duyan federal yetkililer, programın nasıl çalışacağı ve sonuç verme hızıyla ilgili önemli soruların devam ettiğini kabul ettiler. Bazı Biden yönetimi yetkilileri, 2024 sonbaharına kadar yeni bir aşı teknolojisinin piyasada olmasını umsa da, birçok bilim insanı dozların en az birkaç yıl uzakta olduğuna inanıyor.
Weill Cornell Medicine’de virolog olan John Moore, aşıları geliştirme çabasıyla ilgili olarak “Para yok, altyapı yok, destek yok” dedi. “Bu nedenle, yakın gelecekte yeni nesil büyük şeyler beklemiyorum.”
Pfizer ve Moderna aşıları ciddi hastalıkları önlemede etkilidir. Ancak, normalden daha fazla Amerikalıyı işsiz bırakan ve bazılarını uzun süreli Kovid hastalığı olan Omicron gibi varyantların yayılmasını durdurmakta başarısız oldular. Ve bazı aşılanmış Amerikalılar, özellikle yaşlılar için tehlikeyi ortadan kaldırmadılar. Ülke genelinde her hafta yüzlerce kişi Covid’den ölüyor.
2020 aşı teknolojisi Amerika pazarına hakim olurken, Hindistan ve Çin gibi büyük ülkeler daha yeni aşıları piyasaya sürdü. Bu aşılar daha iyi çalışırsa, ABD’yi gelecekteki ölümcül dalgalara karşı silahlandırabilirler, tıpkı ikinci nesil çocuk felci aşısının on yıllar önce hastalığı ülkeden yok etmeye yardımcı olması gibi.
Ancak daha az güvenli teknolojiye dayalı daha yeni Covid aşıları kesin bir şey değil. Bazıları, virüsün ilk girdiği yerde bağışıklık sistemini harekete geçirmek ve potansiyel olarak enfeksiyonu önlemek için burun veya ağza püskürtülür. Diğerleri, yalnızca bu virüsün varyantlarına karşı değil, aynı zamanda diğer koronavirüs türlerine karşı da koruma sağlayacak şekilde tasarlanmıştır ve bu da onları gelecekteki bir pandemide çok önemli bir araç haline getirir.
Büyük ilaç şirketlerinin büyük ölçüde kenarda kalması ve özel yatırımcıların yeni nesil aşı pazarına karşı temkinli davranmasıyla, küçük biyoteknoloji şirketleri aşıları sıkıcı ve pahalı klinik test sürecinden geçirmek için mücadele ediyor.
CyanVac’ın CEO’su Biao He, kalifiye olmak için yeterince gelişmiş testleri tamamlayan birkaç kişiden biri olan şirketin burun Kovid aşısına atıfta bulunarak, “Covid hala burada ve bilimsel tarafım bunun önemli olduğunu ve bunu yapmamız gerektiğini düşünüyor” dedi. kapsamlı hükümet finansmanı için. Ama şirketinin çeşitli ürünleri hakkında yatırımcılarla görüştüğünde, “Kapitalist tarafım ‘Belki de bu konuyu açmasak iyi olur’ diyor.”
Zorluklarla karşılaşan aşı üreticileri yeni federal paraya başvurmak için acele ettiler: Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı sözcüsü, hükümetin son başvuru çağrısına 70’ten fazla şirketin yanıt verdiğini söyledi.
Bir yetkili, federal sağlık yetkililerinin aşıyla ilgili bir avuç ödülü bu yaz ve bir düzine veya daha fazlasını 2024’ün başlarına kadar tamamlamak istediğini söyledi.
Ancak NextGen Projesi olarak bilinen girişimin, onu kimin yöneteceği de dahil olmak üzere önemli yönleri, yönetim içinde bölünmeler yarattı.
Aşı geliştirmeyi hızlandırmak için 2020 programını denetleyen eski ilaç yöneticisinin çizgisinde bir lider bulmayı uman Beyaz Saray yetkilileri, hükümet dışından adayları taradı ve üç finalist belirledi: Dr. Fred Hutchinson Kanser Merkezi’nde bir immünolog olan Larry Corey; doktor Biyoteknoloji İnovasyon Organizasyonu’nun eski genel müdürü Michelle McMurry-Heath; ve doktor Aramaya aşina olan kişilere göre, Biden yönetiminin Covid’e yanıtının eski bilimsel direktörü David A. Kessler.
Ancak sağlık departmanı dışarıdan işe alıma direndi. Ajansın yöneticisi Xavier Becerra, “Uygulaması ve teslim etmesi gereken HHS’dir” diyor. bu ay dedi Politico etkinliğinde. İki federal yetkili, bazı üst düzey federal yetkililerin teşkilatın yeterli aciliyetle faaliyet gösterip gösteremeyeceği konusunda endişe duyduklarını söyledi.
Sağlık Bakanlığı’nın hazırlık ve müdahale sekreter yardımcısı Dawn O’Connell, programı Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) adlı bir sağlık kurumu aracılığıyla kurum içinde yürütme planlarını savundu. “BARDA’da, bu ürünleri bitiş çizgisine ulaştıracak uzmanlığa sahibiz” dedi.
Bilim adamları ve sağlık yetkilileri, Project NextGen’in 2020 öncülü Warp Speed Operasyonuna ayak uydurmak için mücadele edeceğini kabul ediyor. Bu 18 milyar dolarlık federal girişim, bir dizi Covid ölümünün ortasında, şirketlerin aşıları aynı anda test etmesine ve üretmesine yardımcı olarak aşı geliştirme sürecini hızlandırdı. Ayrıca düzenleyici engelleri kaldırdı ve hükümetin ortaya çıkan aşıları satın almasını sağladı.
En düşük sayıda Covid ölümüyle tasarlanan NextGen projesi, Warp Speed’in devasa parasına veya aşıları toplu olarak satın alma yetkisine sahip değil.
Yine de bazı uzmanlar, yeni girişimin Warp Speed’den öğrenilen değerli derslere dayanıp dayanmadığını sorguladı.
doktor Örneğin Corey, 2020 programının gelişmekte olan aşı üreticilerine, HIV aşısı testi konusunda uzmanlığa sahip, federal olarak finanse edilen bir akademik tıp merkezleri ağına erişim sağladığına ve bunun da on binlerce gönüllüden oluşan daha çeşitli bir havuzun işe alınmasına yardımcı olduğuna dikkat çekti.
Ancak bu uzmanlık, yeni nesil aşılar için geçerli olmayacaktır. Bunun yerine, aşı üreticileri denemelerini yürütmeleri için özel şirketlere ödeme yapmak zorunda.
“Şeytan ayrıntıda gizlidir” dedi Dr. Klinik deneyler ağını yöneten Corey. “Bunun gerçekleşmesi için Warp Speed’de oluşturduğumuz ve kullandığımız HIV altyapısı ile planladığım ve yürüttüğüm çalışmaların sisteme geri getirilmesi gerekiyor.”
Geçen ay, Biden yönetimi aşı üreticilerinden 10.000 kişiyi kapsayan ve yeni aşıların şu anda mevcut olan takviye aşılarla karşılaştırılacağı denemeler önermelerini istedi. Yeni aşılar etkili olursa, ek test ve üretim için gereken özel finansmanı çekebilirler.
Nazal spreyi muhtemelen federal fon almaya uygun olacak olan Meissa Vaccines’in bilim direktörü Marty Moore, bu tür çalışmalardan elde edilen iyi sonuçlar göz önüne alındığında, “matematik sizin ve programınız için değişir” dedi.
Yine de, önerilen bu çalışmaların Gıda ve İlaç İdaresi’nin yeni aşıları onaylama gereklilikleriyle nasıl uyumlu olduğu net değil.
Ajans, 2020’de koronavirüse karşı ilk aşıları sağlamak için daha büyük çalışmalara güvendi. İki federal sağlık yetkilisi, Biden yönetimiyle NextGen hakkında yapılan erken görüşmelerde, düzenleyicilerin yeni aşılar hakkında benzer düzeyde veri arayabileceklerini belirttiklerini söyledi. Ancak bir sağlık yetkilisi, pozisyonlarının ayrıntılarının hâlâ üzerinde çalışıldığını ve düzenleyicilerin program için adaylara vaka bazında ulaşmayı düşündüklerini söyledi.
Yetkililer, düzenleyicilerin önümüzdeki aylarda standartlarıyla ilgili kılavuz yayınlamayı planladıklarını söyledi. FDA sözcüsü Michael Felberbaum, “Ajans, verileri işleme biçiminde esnek kalmaya çalışıyor” dedi.
Washington Üniversitesi’nden biyokimyacı Neil King, düzenleyici belirsizliğin yeni nesil aşıları yıllardır engellediğini söyledi. Ekibi, yeni varyantlara ve hatta diğer koronavirüslere karşı korunmak için Güney Kore ve Birleşik Krallık’ta onaylanan önceki Covid aşısını güncelledi.
Ancak hükümetten defalarca tavsiye istemesine rağmen, ABD’li düzenleyicilerin yeni aşının gelişmiş denemelerinden ne bekleyeceği konusunda hiçbir yanıt almadığını söyledi.
Herkes netlik istiyor” dedi.
Daha küçük çalışmalara olan ihtiyaç ile daha büyük çalışmalara olan ihtiyaç arasındaki fark yüz milyonlarca dolar olabilir, dedi Dr. Yale’in burun aşısını geliştiren Xanadu Bio’nun CEO’su Bruce Turner.
“Küçük bir işletme için” dedi, “bu gerçekten bir ölüm kalım meselesi.”
NextGen fonunun büyük bir kısmı, yalnızca aşıları Faz 1 denemelerinden elde edilen verilere sahip olan ve altı ay içinde gelişmiş denemeler için hazır olacak olan araştırmacılar tarafından kullanılabilir – birçok grubun üstesinden gelemediği bir engel. Dr. John Beigel, NIH’de Klinik Araştırmalar Direktörü Yardımcısı.
Ancak erken evre aşılara sahip şirketler, aşıların uygunluğu konusunda belirsizliğini dile getirdi.
Solunan aşıyı yapan Pennsylvania şirketi Ocugen’in CEO’su Shankar Musunuri, “Pek çok şirket uygun bile olmayacak” dedi. “Burada daha yapılandırılmış bir yaklaşım benimseyebilirlerdi.”
Bürokratik sorunlar, deneyleri için Pfizer veya Moderna aşılarını kullanamayan Xanadu Bio gibi aşı geliştiricilerini afallattı. Kısıtlama, federal satış sözleşmelerindeki, genellikle şirketleri kötü yürütülen bir deneyin ürünlerine zarar verme riskinden korumayı amaçlayan bir hükümden kaynaklanmaktadır, ancak bu aynı zamanda şirketleri olumsuz sonuçlardan korumaya da yardımcı olabilir.
Sağlık yetkilileri, aşılar ticari piyasada bulunur bulunmaz şirketlerin bu dozları alabileceğini söyledi; bu, yaz sonu veya sonbahara kadar beklenmeyen bir değişiklik.