celikci
Active member
Ağızdan alınan birinci Covid-19 hapı için FDA başvurusu yapıldı
İlaç firması Merck, geliştirdiği korona virüsü ilacının onaylanması için ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) müracaatta bulundu. İlaç onay alırsa, pandemiyle uğraşa yeni ve kullanması kolay bir tedavi eklenmiş olacak.
FDA, sonucunı vermedilk evvel Amerikalı ilaç firmasının geliştirdiği ve ‘molnupiravir’ ismi verilen ilacın güvenlik ve aktifliğiyle ilgili dataları inceleyecek. FDA’in Merck’ün ilacına birkaç hafta ortasında onay verebileceği belirtiliyor. FDA’in Covid-19 tedavisi için daha evvel onayladığı ilaçların hepsi serum ya da iğne ile hastaya veriliyor. Merck’ün ilacı, onaylanması durumunda ağızdan alınan birinci Covid-19 hapı olacak.
HASTANELERDEKİ YÜKÜ AZALTABİLİR
Hastaların Covid-19 belirtilerini hafifçeletmek ve güzelleşme sürecini hızlandırmak için konutta alabilecekleri antiviral ilaç, hastanelerdeki hasta yükünü azaltabilir ve zayıf sıhhat sistemine sahip fakir ülkelerde salgının yayılmasını denetim altına alabilir. İlaç hem de pandemiyle uğraşta ilaçla tedavi ve aşıyla enfeksiyonu tedbire formundaki iki taraflı yaklaşımı güçlendirebilir.
Merck ve ortağı Ridgeback Biotherapeutic, bilhassa ağır hastalık ya da hastaneye kaldırılma riski olan yetişkinlerde yavaşça ve orta şiddette seyreden Covid-19’a karşı acil kullanım için FDA’e başvurduklarını deklare etti. Merck’ün bulaşıcı hastalıklar ünitesi yöneticilerinden Dr. Nicholas Kartsonis, “İlaç ağız yoluyla kullanılacağı için sıhhat merkezleri devre dışı kalıyor. Bu niçinle ilacın hayli kuvvetli bir araç olacağını düşünüyorum” dedi.
‘ÖLÜMLERİ YARI YARIYA AZALTIYOR’
Şirket, ilacın Covid-19 hastalığının erken safhadaki belirtilerini gösteren hastalarda hastaneye yatış ve vefatları yarı yarıya azalttığını, ay başında açıklamıştı. Bilgilerin hayli kuvvetli olması niçiniyle bağımsız tıp uzmanları, deneylerin durdurulabileceği tavsiyesinde bulunmuştu.
Deneyler sırasında ilacın yan tesirlerinin ilacı alanlarla, aktif husus içermeyen (plasebo) hapı alanlar içinde benzerlik gösterdiği saptanmıştı. Lakin Merck, yan tesirlerle ilgili dataları kamuoyuyla paylaşmadı. Bu husustaki detaylar, FDA değerlendirmesinin kilit ögelerinden biri olacak.
Sıhhat yetkilileri, pandeminin başından bu yana ağız yoluyla alınabilecek, kullanması kolay bir ilaca muhtaçlık olduğunu vurguluyordu. Maksat, 20 yıl evvel geliştirilen, gribin en şiddetli belirtileri olan ateş, öksürük ve burun tıkanıklığını hafifçeleten ve hastalık sürecini bir ya da iki gün azaltan Tamiflu gibisi bir ilaca sahip olmak. (Amerika’nın Sesi)
ALINTIDIR
İlaç firması Merck, geliştirdiği korona virüsü ilacının onaylanması için ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) müracaatta bulundu. İlaç onay alırsa, pandemiyle uğraşa yeni ve kullanması kolay bir tedavi eklenmiş olacak.
FDA, sonucunı vermedilk evvel Amerikalı ilaç firmasının geliştirdiği ve ‘molnupiravir’ ismi verilen ilacın güvenlik ve aktifliğiyle ilgili dataları inceleyecek. FDA’in Merck’ün ilacına birkaç hafta ortasında onay verebileceği belirtiliyor. FDA’in Covid-19 tedavisi için daha evvel onayladığı ilaçların hepsi serum ya da iğne ile hastaya veriliyor. Merck’ün ilacı, onaylanması durumunda ağızdan alınan birinci Covid-19 hapı olacak.
HASTANELERDEKİ YÜKÜ AZALTABİLİR
Hastaların Covid-19 belirtilerini hafifçeletmek ve güzelleşme sürecini hızlandırmak için konutta alabilecekleri antiviral ilaç, hastanelerdeki hasta yükünü azaltabilir ve zayıf sıhhat sistemine sahip fakir ülkelerde salgının yayılmasını denetim altına alabilir. İlaç hem de pandemiyle uğraşta ilaçla tedavi ve aşıyla enfeksiyonu tedbire formundaki iki taraflı yaklaşımı güçlendirebilir.
Merck ve ortağı Ridgeback Biotherapeutic, bilhassa ağır hastalık ya da hastaneye kaldırılma riski olan yetişkinlerde yavaşça ve orta şiddette seyreden Covid-19’a karşı acil kullanım için FDA’e başvurduklarını deklare etti. Merck’ün bulaşıcı hastalıklar ünitesi yöneticilerinden Dr. Nicholas Kartsonis, “İlaç ağız yoluyla kullanılacağı için sıhhat merkezleri devre dışı kalıyor. Bu niçinle ilacın hayli kuvvetli bir araç olacağını düşünüyorum” dedi.
‘ÖLÜMLERİ YARI YARIYA AZALTIYOR’
Şirket, ilacın Covid-19 hastalığının erken safhadaki belirtilerini gösteren hastalarda hastaneye yatış ve vefatları yarı yarıya azalttığını, ay başında açıklamıştı. Bilgilerin hayli kuvvetli olması niçiniyle bağımsız tıp uzmanları, deneylerin durdurulabileceği tavsiyesinde bulunmuştu.
Deneyler sırasında ilacın yan tesirlerinin ilacı alanlarla, aktif husus içermeyen (plasebo) hapı alanlar içinde benzerlik gösterdiği saptanmıştı. Lakin Merck, yan tesirlerle ilgili dataları kamuoyuyla paylaşmadı. Bu husustaki detaylar, FDA değerlendirmesinin kilit ögelerinden biri olacak.
Sıhhat yetkilileri, pandeminin başından bu yana ağız yoluyla alınabilecek, kullanması kolay bir ilaca muhtaçlık olduğunu vurguluyordu. Maksat, 20 yıl evvel geliştirilen, gribin en şiddetli belirtileri olan ateş, öksürük ve burun tıkanıklığını hafifçeleten ve hastalık sürecini bir ya da iki gün azaltan Tamiflu gibisi bir ilaca sahip olmak. (Amerika’nın Sesi)
ALINTIDIR